Anvisa proíbe substância de xaropes para tosse por risco cardíaco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil.

A decisão, publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (27/4), proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos em todo o país. Na prática, o princípio ativo deixa de poder ser utilizado em medicamentos disponíveis no mercado brasileiro.

De acordo com a Anvisa, a medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância da agência, responsável por monitorar a segurança de medicamentos. O parecer técnico apontou que o uso do clobutinol pode representar um risco relevante à saúde.

Risco de arritmias cardíacas

Segundo a avaliação da agência, medicamentos que contêm essa substância podem provocar arritmias cardíacas graves. O problema está relacionado ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode desencadear episódios de desmaio e, em situações mais graves, levar à morte súbita.

Diante desse cenário, a agência concluiu que os riscos associados ao clobutinol superam os possíveis benefícios terapêuticos do medicamento

O princípio ativo é utilizado principalmente em antitussígenos, medicamentos indicados para aliviar a tosse. Ele costuma estar presente em xaropes e em outras formulações usadas no tratamento de sintomas respiratórios.

Com a decisão, qualquer medicamento que contenha clobutinol deixa de poder ser vendido ou utilizado, independentemente do fabricante.

Pacientes que fazem uso de produtos com essa substância devem interromper o tratamento e procurar orientação médica para avaliar alternativas terapêuticas consideradas seguras.