Anvisa manda recolher anti-hipertensivo após erro na embalagem e alerta para risco no tratamento

Um erro de embalagem identificado pela própria fabricante motivou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a anunciar o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Aldomet, produzido pela Aspen Pharma. O fármaco é amplamente utilizado como anti-hipertensivo e a falha poderia induzir pacientes a ingerirem doses menores do que as prescritas.

Decisão publicada no Diário Oficial da União

A resolução da Anvisa foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União (DOU). Além do recolhimento voluntário do lote afetado, a medida do órgão regulador também determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do medicamento.

Risco para pacientes hipertensos

De acordo com as informações divulgadas, a Aspen Pharma foi a responsável por detectar a falha na embalagem do Aldomet. O problema é considerado grave porque poderia levar pacientes a consumirem dosagens inferiores às necessárias para o controle adequado da pressão arterial, comprometendo o tratamento de pessoas com hipertensão.

Recolhimento voluntário pela fabricante

Conforme a Anvisa, o recolhimento voluntário do lote do anti-hipertensivo foi iniciado pela própria empresa fabricante após a identificação do erro de embalagem. A agência reguladora acompanha o processo e reforça que consumidores que possuam unidades do lote em questão devem interromper o uso e procurar orientação médica.