Anvisa aprova injetável semestral para prevenção do HIV; eficácia chega a 100%

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), permitindo seu uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV.

O lenacapavir é um medicamento injetável semestral desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences. Ele atua como inibidor de fusão capside, interferindo no capsídeo do HIV, a camada de proteína que protege o material genético do vírus e as enzimas necessárias para sua replicação. Com aplicação subcutânea a cada seis meses, o tratamento promete facilitar a adesão em comparação com a PrEP oral diária.

Estudos clínicos apontam alta eficácia do medicamento. No estudo PURPOSE 1, o lenacapavir apresentou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV em mulheres cisgênero. Já no PURPOSE 2, que incluiu homens cis e pessoas trans, o medicamento obteve 96% de eficácia, sendo 89% mais eficaz que a PrEP oral tradicional.

A aprovação da Anvisa segue a recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS), que em julho de 2025 classificou o lenacapavir como a melhor alternativa à prevenção do HIV disponível após uma vacina.

O uso do medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em situação de risco de contrair o HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatório apresentar teste negativo para HIV-1.

Segundo a Anvisa, a nova indicação do lenacapavir representa uma ferramenta adicional para reduzir a transmissão do HIV, com um regime semestral que diminui a carga sobre os sistemas de saúde e facilita a adesão dos pacientes.

A PrEP é uma estratégia essencial de prevenção combinada, que inclui uso de preservativos, testagem regular para HIV, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.

“O lenacapavir oferece uma nova opção de prevenção para pessoas em risco de infecção pelo HIV, com um regime que facilita a adesão e amplia a proteção”, destacou a Anvisa em comunicado.