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Editor senior da revista médica mais antiga do mundo pede liberação total e imediata de dados das vacinas

Peter Doshi escreveu duro artigo pedindo transparência e mostrando preocupação com conflitos de interesses

Editor senior da revista médica mais antiga do mundo pede liberação total e imediata de dados das vacinas
Reprodução Twitter
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Peter Doshi é editor senior do BMJ - uma das revistas médicas mais antigas do mundo - e em seu mais recente artido ele pede a liberação total e imediata de todos os dados relacionados às vacinas e tratamento da Covid.

Pouca conhecida aqui no Brasil, o The BMJ é uma revista médica semanal revisada por pares, e publicada pelo sindicato da Associação Médica Britânica, que tem total liberdade editorial.

Logo de início o artigo chama a atenção quando governos, em meio a outras pandemias, gastaram bilhões armazenando medicamentos que não demonstravam reduzir o risco de complicações, internações ou mortes.

A maioria dos ensaios que sustentaram a aprovação regulatória e o armazenamento governamental de oseltamivir (Tamiflu) foram patrocinados pelo fabricante; a maioria era inédita, os que foram publicados foram escritos por escritores pagos pelo fabricante, as pessoas listadas como autores principais não tinham acesso aos dados brutos e os acadêmicos que solicitaram acesso aos dados para análise independente foram negados.

 

Atraso inaceitável

O editor chama a atenção para o fato de que o teste da vacina Pfizer contra covid foi financiado pela empresa e projetado, executado, analisado e criado por funcionário da própria Pfizer.

A empresa e as organizações de pesquisa contratadas que realizaram o teste detêm todos os dados. 17 E a Pfizer indicou que não começará a receber solicitações de dados do estudo até maio de 2025, 24 meses após a data de conclusão do estudo primário, que está listada no ClinicalTrials.gov como 15 de maio de 2023 ( NCT04368728 ).

 

E mais 

Ficamos com publicações, mas sem acesso aos dados subjacentes mediante solicitação razoável. Isso é preocupante para os participantes do estudo, pesquisadores, médicos, editores de periódicos, formuladores de políticas e o público. Os periódicos que publicaram esses estudos primários podem argumentar que enfrentaram um dilema embaraçoso, entre disponibilizar rapidamente os resultados resumidos e defender os melhores valores éticos que apoiam o acesso oportuno aos dados subjacentes. Em nossa opinião, não há dilema; os dados anonimizados de participantes individuais de ensaios clínicos devem ser disponibilizados para escrutínio independente.

Editores de periódicos, revisores sistemáticos e escritores de diretrizes de prática clínica geralmente obtêm pouco além de uma publicação em periódico, mas as agências reguladoras recebem dados muito mais granulares como parte do processo de revisão regulatória. Nas palavras do ex-diretor executivo e diretor médico sênior da Agência Europeia de Medicamentos, “depender apenas das publicações de ensaios clínicos em revistas científicas como base das decisões de saúde não é uma boa ideia... Os reguladores de medicamentos estão cientes dessa limitação por um longo tempo e obter e avaliar rotineiramente a documentação completa (em vez de apenas publicações).” 22

 

Transparência e confiança

O artigo chama a ateção para o fato de que a tomada de decisões e o debate sobre as vacinas necessida um completo acesso a dados subjacentes, e questiona o fato de os ensaios de vacinas não terem sido projetados para testar a eficácia contra a infecção e a disseminação do SARS-CoV-2. A demonstração destes resultados ajudariam paises a aprender mais sobre o efeitos das vacinas na transmissão e poderiam contribuir para um melhor planejamento de enfrentamento ao vírus.

A grande indústria farmacêutica é a indústria menos confiável. 30 Pelo menos três das muitas empresas que fabricam vacinas contra a covid-19 passaram por acordos criminais e civis que lhes custaram bilhões de dólares. 31 Um se declarou culpado de fraude. 31 Outras empresas não têm histórico pré-covid. Agora, a pandemia de covid gerou muitos novos bilionários farmacêuticos, e os fabricantes de vacinas relataram dezenas de bilhões em receita. 32

O BMJ apoia as políticas de vacinação com base em evidências sólidas. À medida que o lançamento global de vacinas continua, não pode ser justificável ou no melhor interesse dos pacientes e do público que nos resta confiar apenas “no sistema”, com a esperança distante de que os dados subjacentes possam se tornar disponíveis para escrutínio independente em algum momento. ponto no futuro. O mesmo se aplica aos tratamentos para a covid-19. A transparência é a chave para construir confiança e um caminho importante para responder às perguntas legítimas das pessoas sobre a eficácia e segurança de vacinas e tratamentos e as políticas clínicas e de saúde pública estabelecidas para seu uso.


São questões muito pertinentes tendo em vista o grande conflito de interesses de muitos dos atores envolvidos nas soluções dos problemas que envolvem toda a pandemia tendo "as empresas farmacêuticas estão colhendo grandes lucros sem um escrutínio independente adequado de suas alegações científicas. O propósito dos reguladores não é dançar ao som das ricas corporações globais e enriquecê-las ainda mais; é proteger a saúde de suas populações. Precisamos de transparência de dados completa para todos os estudos, precisamos disso no interesse público e precisamos disso agora"

LINK PARA O ARTIGO COMPLETO

FONTE/CRÉDITOS: The bmj
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